藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱多箱式產(chǎn)品專用于制藥行業(yè)進行藥物穩(wěn)定性考察試驗,以確定藥物的有效期和影響因素。還特別適用于藥物研發(fā)和教學。該系列產(chǎn)品的最大優(yōu)勢除了能夠保證穩(wěn)定可靠的試驗條件,超長的使用壽命,還包括一臺設(shè)備即可同時控制溫度、濕度、光照強度三個因素以及各箱可獨立操控不同的試驗條件。
該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗。
結(jié)構(gòu)配件
進口7寸觸摸屏控制器
原裝進口電子式濕度傳感器
原裝進口Pt100溫度傳感器
原裝手持式照度計
進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
環(huán)保型制冷劑
自動循環(huán)供水系統(tǒng)
針式微型打印機
驗證電源插座
8G數(shù)據(jù)U盤
不帶光照的箱子具有5W照明燈
通訊接口插座
手機短信報警系統(tǒng)(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗證孔:直徑Ф50MM
移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
白光LED光源
光照方式:頂部燈盤式
產(chǎn)品特點
數(shù)據(jù)記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時可打印設(shè)備編號
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
具有三級密碼權(quán)限管理功能,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式:頂部燈盤式光照LED手動無極調(diào)光,配照度計。
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
光照控制方式:手動無極調(diào)光
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,最多可連接50臺設(shè)備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備
行業(yè)標準
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)
技術(shù)參數(shù)
該產(chǎn)品符合國家藥典、GMP、FDA及ICH等相關(guān)標準中的長期試驗、中間試驗、加速試驗及影響因素試驗,也滿足大輸液等特殊藥物的40℃,20%R.H低濕試驗。
結(jié)構(gòu)配件
進口7寸觸摸屏控制器
原裝進口電子式濕度傳感器
原裝進口Pt100溫度傳感器
原裝手持式照度計
進口低能耗耐熱型制冷壓縮機
環(huán)保型制冷劑
自動循環(huán)供水系統(tǒng)
針式微型打印機
驗證電源插座
8G數(shù)據(jù)U盤
不帶光照的箱子具有5W照明燈
通訊接口插座
手機短信報警系統(tǒng)(選配)
箱體:冷軋板噴塑
內(nèi)箱:SUS304鏡面不銹鋼
擱板:SUS304不銹鋼至少稱重50KG
外門:配備鑰匙鎖
觀察窗:大型中控玻璃
驗證孔:直徑Ф50MM
移動腳輪:4只萬向輪可鎖定
白光LED光源
光照方式:頂部燈盤式
產(chǎn)品特點
數(shù)據(jù)記錄
進口7寸觸摸屏控制器
包括:設(shè)定值,測量值,日期,運行時間,運行曲線,報警記錄
微型打印機紙質(zhì)記錄(溫度、濕度),打印頻率可調(diào),同時可打印設(shè)備編號
控制器內(nèi)部自帶數(shù)據(jù)記錄,頻率為1min記錄可記錄1年數(shù)據(jù);即使停電,數(shù)據(jù)也不會丟失(記錄頻率可自行設(shè)定)可通過U盤將數(shù)據(jù)導出。
具有三級密碼權(quán)限管理功能,可分級操作
RS485通訊接口連接電腦進行實時電腦數(shù)據(jù)記錄
光照方式:頂部燈盤式光照LED手動無極調(diào)光,配照度計。
符合FDA 21CFR Part 11
恒溫恒濕控制
空氣調(diào)節(jié)方式:強制通風內(nèi)循環(huán)平衡調(diào)溫調(diào)濕
空氣循環(huán)裝置:鼓風風機循環(huán)
加熱方式:電極式加熱系統(tǒng)
加濕方式:內(nèi)部潛水盤電熱蒸汽加濕
供水方式:自動循環(huán)供水系統(tǒng)
制冷方式:兩套進口耐熱型制冷壓縮機組(一用一備)
光照控制方式:手動無極調(diào)光
集中控制和監(jiān)控
一臺電腦可同時連接同系列多臺設(shè)備,最多可連接50臺設(shè)備
使用互聯(lián)網(wǎng)可實現(xiàn)異地遠程調(diào)試和監(jiān)控功能
安全保護
工作室獨立限溫保護
加濕系統(tǒng)斷水保護
加濕器空焚保護
制冷機組過載保護
溫濕度上下限偏差報警系統(tǒng)
手機短信報警器,一張電話卡可管理多達20臺設(shè)備
行業(yè)標準
滿足FDA、ICH及國家藥典中相關(guān)要求
制造執(zhí)行標準(技術(shù)條件):GB/T 10586-2006
售后服務
自驗收合格起,保修一年,終身維修
提供符合國家標準的3Q驗證方案文件和執(zhí)行服務(選配)
技術(shù)參數(shù)
名稱 | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(二箱式) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(三箱式) | 藥品綜合穩(wěn)定性試驗箱(四箱式) | |||
型號 技術(shù)指標 |
DHY-YP-300 | DHY-YP-450 | DHY-YP-600 | DHY-YP-420 | DHY-YP-640 | DHY-YP-980 |
控溫范圍 | 0-70℃ | |||||
溫度波動度/均勻度 | ±0.3℃/±2℃ | |||||
濕度范圍 | 20%~95%RH | |||||
溫度偏差/均勻度 | ±3%RH/±3%RH | |||||
符合試驗標準 | ICH Q1B指令,冷白熒光≥1.2*10 LUX.hr | |||||
光源配置 | LED冷白光(D65,6500K 符合ISO 10977) | |||||
調(diào)光方式 | 手動無極調(diào)光 | |||||
制冷系統(tǒng) | 原裝進口全封閉耐高溫壓縮機 | |||||
控制器 | PLC彩色可程式7寸觸摸屏控制器 | |||||
傳感器 | 溫度:Pt100鉑電阻;溫度:電子式濕度傳感器 | |||||
加濕方式 | 內(nèi)置淺水盤加濕 | |||||
數(shù)據(jù)輸出式 | 專業(yè)微型打印機、內(nèi)部數(shù)據(jù)存儲、USB數(shù)據(jù)導出、數(shù)據(jù)曲線查看功能 | |||||
權(quán)限管理 | 具有三級密碼權(quán)限管理功能 | |||||
電源 | 電源AC380V±10% 50Hz | |||||
功率 | 3.2KW | 4KW | 4.8KW | 4.5KW | 5.3KW | 6.2KW |
容積 | 300L | 450L | 600L | 420L | 640L | 980 |
內(nèi)膽尺寸(mm) WXDXH |
7500*400*500(上) 7500*400*500(下) |
500*500*900(左) 500*500*900(右) |
600*500*1000(左) 600*500*1000(左) |
600*400*400(左上) 600*400*400(左下) 600*400*930(右) |
600*500*500(左上) 600*500*500(左下) 600*500*1130(右) |
780*500*600(左上) 780*500*600(左下) 780*500*600(右上) 780*500*600(右下) |
外箱尺寸(mm) WXDXH |
900*730*1930 | 1300*810*1780 | 1400*810*1880 | 1530*710*1730 | 1530*810*1930 | 1860*1860*985 |
載物托盤 | 上2塊;下2塊 | 左3塊;右3塊 | 左3塊;右3塊 | 左上2塊;左下2塊;右3塊 | 左上2塊;左下2塊;右3塊 | 各2塊 |
光照 | 上箱光照 | 左箱光照 | 左箱光照 | 左上光照 | 左上光照 | 左上光照 |